Хидроксипропил Бетадек Ињецтион Граде ЦАС 128446-35-5. Конзистентне серије, 3МТ+, 500МТ/годишње капацитет. Технички подаци и узорци доступни на захтев. Хидроксипропил Бетадек ЦАС 128446-35-5 Поуздан ексципијент од 1999.
Хидроксипропил Бетадек Ињецтион Граде ЦАС 128446-35-5 је високо растворљив у води дериват бета-циклодекстрина који се користи као фармацеутски ексципијенс за побољшање растворљивости, стабилности и биодоступности слабо растворљивих у води активних фармацеутских састојака (АПИ).
Увођењем хидроксипропил група у структуру бета-циклодекстрина, овај ексципијент показује значајно повећану растворљивост у води и побољшану сигурност у поређењу са природним бета-циклодекстрином, што га чини погодним за оралне и парентералне формулације.
Хидроксипропил Бетадекс је нејонски дериват циклодекстрина са одличном способношћу формирања инклузијских комплекса. Функционише као ефикасан солубилизатор, стабилизатор и појачивач биодоступности у фармацеутским формулацијама, помажући да се смањи или елиминише употреба органских растварача.
Кроз реверзибилне нековалентне интеракције, хидрофобни молекули лека су инкапсулирани унутар шупљине циклодекстрина док се одржава хидрофилна спољашњост. Овај механизам побољшава растворљивост лека и штити АПИ од деградације без промене њихове хемијске структуре.
Хидроксипропил Бетадек се широко користи у оралним чврстим и течним дозним облицима да би се побољшала брзина растварања, побољшала биодоступност и обезбедио маскирање укуса за слабо растворљиве лекове.
Такође је погодан за парентералне формулације након процене формулације, као и за офталмолошке, назалне и локалне производе где се захтева висока растворљивост, мала иритација и добар безбедносни профил.
Поред тога, Хидрокипропил Бетадек је ефикасан у хемијским применама, као што је стабилизација реактивних једињења и контрола ослобађања активних супстанци. Његова растворљивост у води и способност укључивања чине га есенцијалним додатком за сложене формулације.
Нудимо детаљне техничке податке и документацију за процену, обезбеђујући да купци могу са сигурношћу да користе Хидрокипропил Бетадек у истраживању и производњи. Било за фармацеутски развој, козметичке формулације или хемијске примене, овај ексципијент пружа стабилне перформансе и поуздане резултате.
Назив производа:Хидроксипропил Бетадекс
ЦАС број:128446-35-5
Молекуларна формула:Ц42Х70О35·(Ц3Х6О)н
оцена:Фармацеутски квалитет / степен убризгавања (опционо)
Стандардно:УСП / ЕП / Ентерприсе Стандард
апликација:Фармацеутски ексципијенс
Изглед:Бели или скоро бели прах
чистоћа:>99%
Паковање:500 г/кеса; 1 кг / врећа; 10 кг/врећи; 10 кг/бубањ (доступно прилагођено паковање)
| Опис & растворљивост | Бели до готово бели аморфни прах; слободно растворљив у води |
| Идентификација (ИР / ХПЛЦ) | У складу са УСП / ЕП |
| Анализа | 95,0% – 105,0% |
| Степен замене | Контролисано и доследно |
| Губитак при сушењу | ≤ 10,0% |
|
ГРАНИЦА ПРОПИЛЕНОКСИДА |
НМТ 0,0001% |
|
ОГРАНИЧЕЊЕ БЕТАДЕКС-а |
НМТ 1,5% |
|
Укупан број аеробних микроба |
<10цфу/г |
|
Укупно комбиновани калупи и квасци |
<10цфу/г |
Хидроксипропил Бетадек нуди одличну растворљивост у води и јаку способност растворљивости за слабо растворљиве АПИ-је. Његова нејонска природа осигурава добру компатибилност са широким спектром активних фармацеутских састојака.
У поређењу са природним бета-циклодекстрином, показује побољшану безбедност, смањен ризик од иритације и поуздану конзистентност од серије до серије, подржавајући фармацеутски развој и комерцијалну производњу.
Производ се производи под строгим системом управљања квалитетом са потпуном следљивошћу од сировина до готовог производа. Кључни атрибути укључујући чистоћу, степен замене и микробне границе се пажљиво прате.
Комплетна техничка документација и регулаторна подршка су на располагању како би се олакшао развој формулације и регистрација производа на глобалним тржиштима.
Свака серија Хидрокипропил Бетадека се испоручује са детаљним сертификатом о анализи (ЦОА), укључујући број серије, методе испитивања, ограничења спецификације и овлашћено одобрење квалитета.
П: За шта се користи Хидрокипропил Бетадек?
О: Користи се као фармацеутски ексципијенс за побољшање растворљивости, стабилности и биодоступности слабо растворљивих АПИ-ја.
П: Да ли је погодан за формулације за ињекције?
О: Материјал за ињекције је доступан и погодан за парентералну употребу након процене формулације.
П: Да ли хемијски реагује са АПИ-јима?
О: Не. Формира реверзибилне инклузивне комплексе без промене структуре АПИ-ја.
П: Да ли је производ усклађен са УСП и ЕП стандардима?
О: Да. Произведен је у складу са УСП, ЕП и стандардима квалитета предузећа.
П: Да ли производ производи ваша сопствена фабрика?
О: Да. Кси’ан ДЕЛИ је директан произвођач са сопственом производњом, контролом квалитета и техничком подршком.
КсиДЕЛИ Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. има велико искуство у истраживању, развоју и производњи фармацеутских ексципијената на бази циклодекстрина. Са више од две деценије стручности у индустрији, ДЕЛИ се фокусира на испоруку висококвалитетних производа који испуњавају строге захтеве глобалних фармацеутских тржишта.
Као произвођач са интегрисаним производним капацитетима, ДЕЛИ обезбеђује стабилан капацитет снабдевања и строгу контролу над целокупним производним процесом, од набавке сировина до пуштања у продају готовог производа. Контролисани процеси и валидиране методе помажу да се гарантује конзистентан квалитет од серије до серије и поуздан учинак у фармацеутским формулацијама.
Са снажном посвећеношћу квалитету, транспарентности и услугама усмереним на купца, Кси’ан ДЕЛИ је успоставио дугорочна партнерства са фармацеутским и биотехнолошким компанијама широм света и наставља да буде поуздан добављач ексципијената циклодекстрина за ињекције и друге неоралне дозне облике.
