Хидроксипропил Бетадекс ЦАС128446-35-5

Хидроксипропил Бетадекс је хемијски модификовани бета-циклодекстрин који се широко користи као фармацеутски ексципијенс за побољшање растворљивости, стабилности и биодоступности слабо растворљивих у води активних фармацеутских састојака (АПИ). Увођењем хидроксипропил група у молекул циклодекстрина, овај производ постиже значајно побољшану растворљивост у води и смањену токсичност у поређењу са природним бета-циклодекстрином.

Због свог повољног безбедносног профила и одличне способности инклузијског комплекса, Хидрокипропил Бетадек је погодан за широк спектар фармацеутских дозних облика, укључујући оралне и неоралне формулације, које су предмет евалуације формулације.

Опис производа

Хидроксипропил Бетадек ЦАС 128446-35-5 је нејонски дериват циклодекстрина који карактерише хидрофобна унутрашња шупљина и хидрофилна спољна површина. Ова јединствена молекуларна структура омогућава му да формира реверзибилне инклузивне комплексе са хидрофобним молекулима лека кроз нековалентне интеракције.

Инкапсулирањем АПИ-ја у својој шупљини, Хидрокипропил Бетадек побољшава растворљивост лека и брзину растварања, штити осетљиве састојке од хидролизе, оксидације и фотодеградације и побољшава стабилност формулације без промене хемијске структуре активног састојка.

Подручја примене

Хидроксипропил Бетадек се широко примењује у фармацеутским формулацијама које захтевају повећану растворљивост и побољшану биодоступност. У оралним чврстим и течним дозним облицима, подржава брже растварање, маскирање укуса и побољшану стабилност формулације.

Након одговарајуће процене формулације, такође се може користити у парентералним, офталмолошким, назалним и локалним препаратима где је потребна висока растворљивост, мала иритација и добра биокомпатибилност.

Информације о производу

Назив производа:Хидроксипропил Бетадекс
ЦАС број:128446-35-5
Молекуларна формула:Ц42Х70О35·(Ц3Х6О)н
оцена:Фармацеутски квалитет / степен убризгавања (опционо)
Изглед:Бели или скоро бели прах
растворљивост:Слободно растворљив у води
апликација:Фармацеутски ексципијенс

Типичне спецификације

Предности производа

Хидроксипропил Бетадек пружа одличне перформансе растворљивости за слабо растворљиве АПИ-је, омогућавајући флексибилан дизајн формулације и смањујући ослањање на органске раствараче. Његова нејонска природа осигурава широку компатибилност са различитим класама активних састојака.

У поређењу са природним бета-циклодекстрином, овај дериват показује побољшану безбедност, мањи ризик од иритације и смањену тенденцију падавина, подржавајући и развојну и комерцијалну фармацеутску производњу.

Квалитет и документација

Хидроксипропил Бетадек се производи у оквиру свеобухватног система управљања квалитетом са строгом контролом критичних атрибута квалитета. Свака серија се испоручује са комплетним и следљивим сертификатом о анализи (ЦОА).

Доступна је пратећа техничка документација и регулаторне информације како би помогли купцима током развоја формулације и регистрације производа.

Предности компаније

Кси’ан ДЕЛИ Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. се више од две деценије фокусирао на истраживање, развој и производњу ексципијената на бази циклодекстрина. Компанија је акумулирала велико техничко искуство у дериватима бета-циклодекстрина, укључујући хидроксипропил бетадек за фармацеутску примену.

Сви кључни производни процеси су завршени у оквиру интегрисаног и контролисаног производног система, обезбеђујући стабилан квалитет, доследан степен замене и поуздане перформансе од серије до серије. Строге контроле у ​​току процеса и валидиране аналитичке методе се примењују током руковања сировинама, синтезе, пречишћавања и пуштања финалног производа.

Кси’ан ДЕЛИ послује у оквиру свеобухватног оквира управљања квалитетом који је усклађен са међународним фармацеутским захтевима. Компанија подржава усаглашеност са УСП и ЕП и обезбеђује комплетну документацију, укључујући сертификат о анализи, техничке податке и регулаторне материјале за подршку, како би помогла клијентима током развоја формулације и регистрације.

Са стабилним производним капацитетом и могућношћу дугорочног снабдевања, ДЕЛИ је у могућности да подржи пројекте у фази развоја и потражњу у комерцијалним размерама. Флексибилне опције паковања и контрола величине серије омогућавају ефикасну подршку за лабораторијску евалуацију, пилот студије и рутинску производњу.

Поред квалитета производа, ДЕЛИ ставља снажан нагласак на техничку комуникацију и корисничку подршку. Технички тим блиско сарађује са клијентима на решавању изазова растворљивости, избора ексципијената и оптимизације формулације, помажући да се побољша ефикасност развоја и смањи ризик од формулације.

Често постављана питања

П: За шта се углавном користи хидроксипропил бетадек?
О: Углавном се користи као фармацеутски ексципијенс за побољшање растворљивости, стабилности и биодоступности слабо растворљивих у води АПИ-ја.

П: Да ли је погодан за формулације за ињекције?
О: Материјал за ињекције је доступан и може се користити за парентералне формулације након евалуације формулације.

П: Да ли хидроксипропил Бетадекс хемијски реагује са АПИ-јима?
О: Не. Формира реверзибилне инклузивне комплексе без промене хемијске структуре активног састојка.

П: Да ли је производ усклађен са УСП и ЕП стандардима?
О: Да. Произведен је у складу са УСП, ЕП и интерним стандардима квалитета.