Бетадек сулфобутил етар натријум у праху фармацеутски ексципијенти

Бетадек сулфобутил етар натријум у праху фармацеутски ексципијенси су ањонски дериват циклодекстрина високе чистоће дизајниран за фармацеутске формулације које захтевају побољшану растворљивост и стабилност. Бетадек сулфобутил етар натријум је натријумова со добијена сулфоалкилацијом бета циклодекстрина под контролисаним алкалним условима, што резултира одличном растворљивошћу у води и снажном способношћу инклузијског комплекса.

Бетадек сулфобутил етар натријум у праху фармацеутски ексципијенти се широко користе као солубилизатор, стабилизатор, средство за влажење и агенс за формирање комплекса за активне фармацеутске састојке који су слабо растворљиви у води. Ањонска структура Бетадек сулфобутил етра натријума побољшава компатибилност лекова, смањује иритацију и подржава безбеднију парентералну примену.

У фармацеутским применама, фармацеутски ексципијенти у праху сулфобутил етра бетадекс помажу у повећању биорасположивости лека, смањењу бубрежне токсичности, минимизирању хемолизе, маскирању непријатних мириса и постизању контролисаног ослобађања лека. Бетадек сулфобутил етар натријум је погодан за ињекције, оралне, назалне и офталмолошке системе за испоруку лекова.

Спецификације производа

Назив производа: Бетадек сулфобутил етар натријум у праху фармацеутски ексципијенти
ЦАС број: 182410-00-0
Молекуларна формула: Ц42Х70-нО35·(Ц4Х8СО3На)н
Оцена: фармацеутска (УСП / ЕП)
Тест: ≥ 99,0%
Изглед: Бели до готово бели аморфни прах
Растворљивост: Слободно растворљив у води
Примене: Ињекционе и парентералне формулације лекова
Паковање: 500 г/кеса; 10 кг/бубањ; доступно прилагођено паковање

Сертификат о анализи (ЦОА)

Свака серија фармацеутских ексципијената у праху Бетадек сулфобутил етар натријум у праху се испоручује са комплетним сертификатом о анализи. ЦОА укључује резултате тестова, идентификацију, нечистоће, заостале раствараче, тешке метале, бактеријски ендотоксин и микробиолошка ограничења како би се обезбедио доследан фармацеутски квалитет.

Представљање компаније

Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. је професионални произвођач специјализован за деривате циклодекстрина од 1999. Кси’ан Дели Биоцхемицал се фокусира на истраживање, развој и производњу фармацеутских ексципијената, укључујући Бетадек сулфобутил етар натријум и хидроксипропил бетадек.

Са више од 20 година искуства у производњи, Кси’ан Дели Биоцхемицал управља наменским фармацеутским производним линијама и контролисаним чистим подручјима. Бетадек сулфобутил етар натријум у праху фармацеутски ексципијенти се производе под строгим системима управљања квалитетом, са стабилном конзистентношћу серије и могућношћу дуготрајног снабдевања.

Компанија је прошла ИСО 9001:2015 сертификат, а производи се испоручују глобалним фармацеутским купцима за развој формулације, клиничка истраживања и комерцијалну производњу.

ФАК

1. Да ли је Кси’ан Дели Биоцхемицал произвођач Бетадек сулфобутил етар натријум?
Да. Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. је директан произвођач фармацеутских ексципијената у праху Бетадек сулфобутил етар натријум у праху, са сопственим производним капацитетима и контролом квалитета.

2. Да ли Бетадек сулфобутил етар натријум испуњава фармакопејске стандарде?
Фармацеутски ексципијенти у праху Бетадек сулфобутил етра су у складу са захтевима УСП и ЕП за фармацеутске помоћне супстанце.

3. Да ли је обезбеђена потврда о анализи?
Да. Комплетна потврда о аутентичности је обезбеђена уз сваку пошиљку фармацеутских ексципијената у праху Бетадек сулфобутил етар натријум у праху.

4. Да ли су узорци доступни за процену?

Да. Узорци фармацеутских ексципијената у праху бетадек сулфобутил етра су доступни за процену формулације на захтев.

5. Колики је производни капацитет?
Кси'ан Дели Биоцхемицал води стабилну производњу у комерцијалним размерама. Капацитет појединачне серије достиже 2,5 метричких тона, са годишњом производњом која прелази 200 метричких тона како би се подржало дугорочно снабдевање.

6. Који документи су доступни за регулаторну подршку?
ЦОА, МСДС, техничке спецификације и документација у вези са стабилношћу могу се обезбедити за подршку фармацеутском развоју и регистрацији.