УСП Бетадек сулфобутил етар натријум

Шта је Бетадек сулфобутил етар натријум?

УСП Бетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД) је дериват циклодекстрина, ексципијент високе чистоће, растворљив у води, посебно дизајниран за ињекције и парентералне фармацеутске формулације. Побољшава растворљивост, стабилност и биодоступност слабо растворљивих у води активних фармацеутских састојака (АПИ) формирањем стабилних инклузијских комплекса, обезбеђујући поуздану испоруку лекова и конзистентан терапијски учинак.

СБЕЦД је погодан за интравенске, интрамускуларне и субкутане формулације, спречавајући преципитацију, смањујући хемијску деградацију и одржавајући стабилност осетљивих АПИ-ја. Такође је идеалан за офталмолошке растворе, спрејеве за нос и друге течне формулације које захтевају побољшану растворљивост и стабилност. Његова висока растворљивост у води, ниска токсичност и одлична биокомпатибилност чине га пожељним ексципијенсом за истраживања, клинички развој и комерцијалне производе за ињекције.

Апликације и типична употреба

Пријаве:

УСП Бетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД) се широко користи као фармацеутски ексципијенс за побољшање растворљивости, стабилности и биодоступности лекова који су слабо растворљиви у води. Погодан је за формулације за ињекције, укључујући интравенске, интрамускуларне и поткожне ињекције, као и за офталмолошке растворе, спрејеве за нос и друге течне формулације. СБЕЦД може спречити таложење, смањити хемијску деградацију и побољшати стабилност осетљивих АПИ-ја, што га чини идеалним за истраживање и развој, клинички развој и комерцијалне фармацеутске производе.

Типични лекови који користе СБЕЦД:

• Вориконазол Ињецтион - антифунгални агенс
• Итраконазол Ињецтион - антифунгални агенс
• Посацоназоле Ињецтион - антифунгални агенс
• Ињекција зипрасидона - антипсихотик
• Ганцицловир Ињецтион - антивирусно средство
• Други слабо растворљиви АПИ формулисани за интравенску или парентералну примену

Бетадек сулфобутил етар натријум СБЕЦД 182410-00-0Спецификација

Бетадек сулфобутил етар натријум СБЕЦДЦОА

Зашто изабрати нас?

Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. је основан 1999. године и професионални је произвођач специјализован за фармацеутске ексципијенте циклодекстрина. Са више од 25 година континуираног развоја, изградили смо солидну техничку експертизу и стабилан производни систем фокусиран на висококвалитетне деривате циклодекстрина.

Наши основни производи укључују хидроксипропил бетадек (ХПβЦД) и бетадек сулфобутил етар натријум (СБЕ-β-ЦД), који се широко користе у фармацеутским, ветеринарским и хемијским формулацијама за солубилизацију, стабилизацију, маскирање мириса и повећање биодоступности слабо растворљивих активних састојака. Обезбеђујемо доследну чистоћу од серије до серије, поуздане перформансе и техничку подршку за глобална фармацеутска, ветеринарска и козметичка тржишта. Доступни су детаљни технички подаци, сертификати анализе (ЦОА) и евалуација узорака како би се олакшао развој формулације и оптимизовао учинак производа.

• Преко 25 година искуства у производњи деривата циклодекстрина

• Стабилан производни капацитет са величинама серија од 2–3 метричке тоне

• Годишња производња до 200 метричких тона, обезбеђујући поуздано снабдевање

• Фокусирани производи: хидроксипропил бетадекс и бетадек сулфобутил етар натријум

• Усклађен са УСП / ЕП / ЈП / ЦхП, погодан за глобална фармацеутска тржишта

• Доследан квалитет са строгом контролом од серије до серије

• Флексибилно снабдевање, МОК од 1 кг, подржава истраживање и развој до комерцијалне производње

Посвећени смо пружању стабилног квалитета, поузданог снабдевања и професионалне подршке за наше глобалне партнере.

Р&Д и техничка снага

Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. има интерни тим за истраживање и развој и комплетан производни систем, који ради по моделу самопроизводње и директне продаје. Наш тим се фокусира на иновације ексципијената и подршку формулацији како би се задовољиле различите потребе купаца.

Сво производно особље добија обуку за ГМП, а наша лабораторија је опремљена напредним инструментима као што су ХПЛЦ, ГЦ, ХПЦЕ, ИР, полариметар, пХ метар, мерач проводљивости и анализатор влаге, обезбеђујући поуздано тестирање и доследан квалитет производа.

Одељење за квалитет блиско сарађује са материјалима и производњом на ревизији добављача, задржавању узорака и спровођењу студија стабилности, одржавајући висококвалитетне ексципијенте од истраживања и развоја до пуштања на тржиште.

Испод можете видети слике нашег тима на међународним изложбама и наше сертификационе документе, који наглашавају нашу техничку снагу и признање у индустрији.

ФАК

1. Да ли имате фабрику?

Да, ми смо фабрика са 26 година искуства, добродошли да посетите нашу фабрику. Када будете имали детаљан распоред, молимо вас да ме обавестите унапред.

2. Да ли имате ИСО и ДМФ?

Да, добили смо ИСО9001, ДМФ, халал сертификат и тако даље.

3. Које је ваше време испоруке?

Као и обично, наше време испоруке је око 1-3 радна дана након пријема уплате, међутим, за неке посебне производе, молимо вас да унапред потврдите са својим менаџером продаје.

4. Како можете потврдити свој квалитет?

Свака серија робе вам може бити испоручена након строге инспекције, ако још увек сумњате, можемо да организујемо узорке пре испоруке за ваше тестирање или вашој истакнутој трећој страни ради поновног тестирања унапред, успешно, онда ћемо вам одмах договорити робу у расутом стању.

5. Који је ваш производни капацитет?

Наш капацитет серијске производње је 2,5 тоне, а годишња производња је 200 тона.