Фармацеутски ексципијент сулфобутил етар бета циклодекстрин

Фармацеутски ексципијент сулфобутил етар бета циклодекстрин

ЦАС: 182410-00-0
Изглед: Бели прах, сладак, сладак и безазлен
Оцена: Ињекциона класа
Примена: Фармацеутска област
Стандард: УСП, ЕП
Растворљивост: ≥100 г/100мл (25℃)
Тешки метал: ≤0,0025%
Смањење шећера: ≤0,05%
Рок употребе: 36 месеци

Опис производа

Фармацеутски ексципијент сулфобутил етра бета циклодекстрина је високо чист, високо растворљив у води ањонски дериват β-циклодекстрина посебно дизајниран за фармацеутске формулације за ињекције. СБЕβЦД побољшава растворљивост лека, побољшава стабилност и безбедност, смањује стимулацију на месту ињекције и обезбеђује брзо постизање терапијских концентрација у крви док продужава дејство лека.

СБЕβЦД је натријумова со произведена када се Бетадек алкилује лактоном 1,4-бутансулфонске киселине у алкалним условима. Овај ањонски дериват растворљив у води формира нековалентне комплексе са молекулима лека, побољшавајући стабилност, растворљивост и безбедност. Смањује бубрежну токсичност, минимизира хемолизу, контролише ослобађање лека и може да прикрије непријатне мирисе.

Представљање компаније

Кси'ан ДЕЛИ Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд.основана је 1999. године и има преко 26 година искуства у производњи деривата циклодекстрина, укључујућисулфобутил етар бета циклодекстрин (СБЕЦД)ихидроксипропил бетадекс (ХПБЦД). Компанија управља напредним производним линијама и строгим системима контроле квалитета како би осигурала високе чистоће, конзистентне производе за глобална фармацеутска тржишта.

Апликације производа

Сулфобутил етар бета циклодекстрин се искључиво користи за формулације за ињекције. Побољшава растворљивост и стабилност слабо растворљивих АПИ-ја, смањује реналну токсичност, минимизира хемолизу и побољшава усаглашеност пацијената. СБЕβЦД је погодан за интравенске, интрамускуларне и поткожне ињекције и формира стабилне инклузивне комплексе са АПИ-јима који садрже азот.

Производи који се већ налазе на тржишту који користе СБЕЦД укључују Ремдесивир, Мепхалан Хидроцхлориде Ињецтион, Посацоназоле Ињецтион, Церлапразоле Месилате и Ворицоназоле Ињецтион.

ЦОА / Осигурање квалитета

Свака серија СБЕβЦД је тестирана на чистоћу теста, тешке метале, редукционе шећере, бактеријске ендотоксине и резидуалне раствараче, испуњавајући УСП и ЕП фармакопејске стандарде. Просечан степен замене (ДС) и други параметри се строго контролишу како би се обезбедила безбедност, доследност и усклађеност са прописима.

ФАК

П: Да ли је Кси'ан ДЕЛИ Биоцхемицал произвођач СБЕЦД-а?
О: Да, Кси'ан ДЕЛИ Биоцхемицал производи сулфобутил етар бета циклодекстрин и хидроксипропил бетадек. Бета-циклодекстрин се користи као сировина.

П: Да ли су узорци доступни?
О: Да, узорци су доступни за процену.

П: Који је капацитет серије и годишњи производни капацитет?
О: Капацитет серијске производње СБЕЦД-а је 2,5 тона, а годишња производња прелази 200 тона.

П: Који регулаторни документи су обезбеђени?
О: ЦОА, МСДС, подаци о стабилности и технички досијеи су доступни за све серије.

П: Опције испоруке?
О: Глобална испорука ваздушним путем, морем или експресном курирском службом.

Упит и техничка подршка

Контактирајте Кси'ан ДЕЛИ Биоцхемицал да затражите узорке, техничку документацију или понуде за сулфобутил етар бета циклодекстрин (СБЕβЦД). Наш технички тим пружа професионалну подршку за развој формулације за ињекције.