Сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум у праху

Шта је сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум у праху?

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум у праху је високо растворљив у води, ањонски дериват β-циклодекстрина који се користи као фармацеутски ексципијенс. Произведен је хемијском модификацијом бета циклодекстрина са сулфобутил етарским групама под контролисаним алкалним условима, што доводи до натријумове соли са одличним својствима солубилизације.

Овај ексципијент за ињекције је дизајниран да формира стабилне, нековалентне инклузивне комплексе са слабо растворљивим активним фармацеутским састојцима (АПИ). Инкапсулирањем молекула лека, сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум у праху значајно побољшава растворљивост лека, стабилност и биорасположивост док смањује локалну иритацију, хемолизу и реналну токсичност.

Због свог високог безбедносног профила и јаке способности стварања комплекса, сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум у праху се широко користи у парентералним фармацеутским формулацијама, посебно за антифунгалне, антивирусне, онколошке и кардиоваскуларне лекове за ињекције. Усклађен је са главним фармакопејским стандардима као што су УСП и ЕП и погодан је за клиничку и комерцијалну фармацеутску примену.

Спецификација сулфобутилетар бета циклодекстрин натријум у праху

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум у праху ЦОА

Која је употреба и предности сулфобутил етра бета циклодекстрина (СБЕЦД)?

1. Употреба сулфобутил етра бета циклодекстрина (СБЕЦД)

Сулфобутил етар бета циклодекстрин (СБЕЦД) се углавном користи као фармацеутски ексципијенс, посебно у:

• Формулације лекова за ињекције (парентералне).
• Офталмолошки (очни) препарати
• Назални и плућни системи за испоруку лекова
• Формулације слабо растворљивих у води АПИ-ја, као што су антифунгални, антивирусни, антиканцерогени и кардиоваскуларни лекови

2. Предности сулфобутил етра бета циклодекстрина (СБЕЦД)

• Значајно побољшава растворљивост у води слабо растворљивих лекова
• Повећава стабилност лека формирањем нековалентних инклузијских комплекса
• Побољшава безбедност лекова, посебно за формулације за ињекције
• Смањује бубрежну токсичност у поређењу са неким традиционалним солубилизаторима
• Минимизира хемолизу и иритацију на месту ињекције
• Контролише брзину ослобађања лека, побољшавајући терапијски учинак
• Маскира непријатан мирис или укус АПИ-ја
• Висока растворљивост у води и ниска токсичност, погодан за парентералну употребу

Зашто изабрати нас?

Преко 20 година искуства у производњи

Са више од две деценије посвећеног искуства у производњи циклодекстрина и деривата циклодекстрина, Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. је изградио солидну репутацију за квалитет производа, стабилност процеса и поуздано снабдевање.

Велики и стабилни производни капацитет

Ми управљамо индустријским производним линијама са годишњим капацитетом од 500 тона хидроксипропил бетадекса и 200 тона бетадек сулфобутил етра натријума, обезбеђујући стабилно снабдевање за дугорочне комерцијалне и клиничке примене.

Осигурање квалитета фармацеутског квалитета

Наши производи се производе под строгим системом управљања квалитетом, са наменском чистом површином класе Д дизајнираном у складу са захтевима фармацеутске производње. Свеобухватно тестирање у току процеса и финалног производа осигурава одличну конзистентност од серије до серије.

Напредне аналитичке и могућности тестирања

Опремљена савременим аналитичким инструментима као што су ХПЛЦ, ГЦ, ИЦ, капиларна електрофореза, ФТИР и НМР подржано тестирање, наша лабораторија је способна да испуни фармакопејске захтеве УСП, ЕП и ЦхП, подржавајући развој формулације и усклађеност са прописима.

Регулаторна подршка и искуство на глобалном тржишту

Наши кључни производи, укључујући хидроксипропил бетадек и бетадек сулфобутил етар натријум, регистровани су и пријављени код ФДА, демонстрирајући наше искуство у подршци купцима на глобалним фармацеутским тржиштима.

Кориснички оријентисана техничка подршка

Пружамо професионалну техничку подршку, помоћ у документацији и упутства у вези са формулацијом, блиско сарађујући са клијентима од раног развоја до дугорочног комерцијалног снабдевања.

Квалификација компаније

Сертификати Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд.

Током година, Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. је континуирано посвећен оптимизацији производног процеса и успостављању свеобухватног система управљања квалитетом за циклодекстрине и њихове деривате.

ФАК

1. Да ли сте произвођач или трговачко предузеће?

Ми смо професионални произвођач специјализован за циклодекстрин и деривате циклодекстрина. Сви производи се производе у сопственом производном погону у Ксиану, Кина.

2. Који су ваши главни производи?

Наши главни производи су хидроксипропил бетадек (ХПБЦД) и бетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД), који се широко користе као фармацеутски ексципијенти, посебно у ињекцијским и оралним формулацијама.

3. Да ли ваши производи испуњавају фармакопејске стандарде?

Да. Наши производи су у складу са захтевима УСП, ЕП и кинеске фармакопеје. Потпуни сертификати анализе (ЦОА) дају се уз сваку серију.

4. Да ли испоручујете материјале за ињекције?

Да. Специјализовани смо за деривате циклодекстрина за ињекције са строгом контролом нечистоћа, ендотоксина и конзистентности од серије до серије.

5. Који је ваш производни капацитет?

Хидроксипропил Бетадекс: 500 метричких тона годишње

Бетадек сулфобутил етар натријум: 200 метричких тона годишње

6. Да ли дајете узорке за евалуацију?

Да. Бесплатни узорци су доступни на захтев за развој формулације и тестирање.

7. Можете ли подржати дугорочно комерцијално снабдевање?

Да. Са великим производним линијама и стабилним системима квалитета, подржавамо дугорочно и комерцијално снабдевање глобалним фармацеутским купцима.

8. Које системе квалитета пратите?

Радимо у складу са ИСО 9001:2015, подржани напредном аналитичком опремом и наменском лабораторијом за контролу квалитета како бисмо осигурали доследност и усклађеност производа.