Сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум за ињекцију ЦАС 182410 00 0

Сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум за ињекције је високо растворљив у води ањонски дериват циклодекстрина дизајниран за фармацеутску примену. Произведен од стране компаније Кси’ан ДЕЛИ Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд., овај производ се широко користи као фармацеутски ексципијенс за побољшање растворљивости, стабилности и безбедности активних фармацеутских састојака (АПИ) слабо растворљивих у води, посебно у формулацијама за ињекције.

Са контролисаним степеном замене и доследним квалитетом, овај производ за ињекције је погодан за регулисани фармацеутски развој и комерцијалну производњу.

Преглед производа

Сулфобутил етар Бета циклодекстрин натријум за ињекцију ЦАС 182410 00 0 је хемијски модификовани бета циклодекстрин са сулфобутил етарским групама. Ањонска природа и висока растворљивост у води омогућавају му да формира реверзибилне инклузивне комплексе са широким спектром молекула лека кроз нековалентне интеракције.

У поређењу са природним бета циклодекстрином, СБЕ-β-ЦД показује нижу токсичност и побољшану компатибилност за парентералну примену, што га чини једним од пожељних деривата циклодекстрина за фармацеутске формулације за ињекције.

Кључне предности производа

1. Одлична растворљивост у води и снажна солубилизација за слабо растворљиве АПИ-је
2. Повећава стабилност формулације кроз формирање реверзибилног инклузијског комплекса
3. Побољшава безбедносни профил у поређењу са природним бета циклодекстрином
4. Смањује бубрежну токсичност и ризик од хемолизе у ињекционим лековима
5. Контролисани просечни степен замене обезбеђује конзистентност од серије до серије
6. Погодно за парентералне, офталмолошке, назалне и инхалационе формулације

Подручја примене

Сулфобутил етар Бета Цицлодекстрин Содиум Ињецтион Граде се углавном примењује у неоралним фармацеутским дозним облицима, подложни евалуацији формулације.

Посебно је погодан за кандидате за лекове са ниском растворљивошћу у води и проблемима стабилности током развоја формулације.

Типичне употребе у развоју ињекционих лекова

У развоју лекова за ињекције, сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум се користи за побољшање растварања лека, спречавање преципитације након разблаживања и побољшање укупне стабилности формулације. Такође доприноси побољшању толеранције пацијената смањењем локалне иритације на месту ињекције.

Производ се обично бира за иновативне системе за испоруку лекова, сложене формулације за ињекције и лекове који захтевају високу ефикасност растворљивости са доказаном безбедношћу.

Спецификације производа

Назив производа:Сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум
ЦАС број:182410-00-0
Молекуларна формула:Ц42Х70-нО35·(Ц4Х8СО3На)н
оцена:Ињецтион Граде
Извршни стандард:УСП / ЕП / Ентерприсе Стандард
апликација:Пхармацеутицал Екципиент

Паковање:500 г/кеса; 1 кг / врећа; 10 кг/врећи; 10 кг/бубањ
Складиштење:Чувати у добро затвореној посуди, заштићено од влаге и директне светлости.

Квалитет и усклађеност

Овај ињекциони сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум се производи у оквиру свеобухватног система управљања квалитетом. Кључни атрибути квалитета укључујући идентификацију, тест, просечан степен замене, заостале нечистоће, нивое ендотоксина и микробне границе су строго контролисане.

Свака серија се тестира како би се осигурала усклађеност са фармакопејалним захтевима и интерним спецификацијама, обезбеђујући поуздане перформансе како за развој формулације тако и за комерцијалну фармацеутску производњу.

Сертификат о анализи (ЦОА)

За сваку производну серију обезбеђен је детаљан сертификат о анализи. ЦОА укључује испитне ставке као што су изглед, идентификација, анализа, нечистоће, просечан степен супституције, ендотоксини и микробна ограничења како би се осигурала потпуна сљедивост и транспарентност квалитета.

Често постављана питања (ФАК)

П: Да ли је овај производ погодан за формулације за ињекције?
О: Да. Овај производ је посебно произведен као ињекција и широко се користи у парентералним лековима.

П: Да ли је производ усклађен са УСП и ЕП стандардима?
О: Да. Произведен је у складу са захтевима УСП и ЕП као и интерним стандардима квалитета предузећа.

П: Могу ли се дати узорци за евалуацију формулације?
О: Да. Узорци се могу обезбедити на захтев за испитивање формулације и техничку процену.

П: Да ли овај производ производи директно ваша компанија?
О: Да. Сулфобутил етар Бета Цицлодекстрин Содиум Ињецтион Граде је произведен од стране компаније Кси’ан ДЕЛИ Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. Ми смо директни произвођач са сопственим производним погонима и системом контроле квалитета.

П: Да ли сте произвођач или трговачка компанија?
О: Ми смо професионални произвођач специјализован за циклодекстрин и деривате циклодекстрина, који снабдева производе директно из наше фабрике без посредника.

П: Да ли је обезбеђена конзистентност од серије до серије?
О: Да. Контролисани производни процеси и строга контрола квалитета обезбеђују доследне перформансе од серије до серије.

П: У којим се облицима дозе овај производ обично користи?
О: Углавном се користи у неоралним дозним облицима као што су раствори за ињекције, лиофилизовани прашкови за ињекције, офталмолошке формулације, назални препарати и формулације за инхалацију, које подлежу процени формулације.

П: Да ли је доступна техничка документација која подржава регулаторно подношење?
О: Да. Помоћна техничка документација и материјали у вези са квалитетом могу се обезбедити као помоћ у развоју формулације и регистрацији производа.

Зашто изабрати Кси'ан ДЕЛИ

Кси’ан ДЕЛИ Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. има преко 26 година искуства у производњи циклодекстрина и деривата циклодекстрина. Компанија се фокусира на фармацеутске ексципијенте и обезбеђује стабилно снабдевање, доследан квалитет и професионалну техничку подршку купцима широм света.

Као поуздан произвођач и добављач сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум за ињекције, Кси’ан ДЕЛИ подржава купце од раног развоја формулације до комерцијалне производње.