Да спроведе процену циклодекстрина који се користе као ексципијенти у фармацеутским формулацијама, узимајући у обзир мешање, биофармацеутске фармакокинетичке, токсиколошке, регулаторне, економске и комерцијалне аспекте.
Циклодекстрини су циклични олигосахариди који се користе за побољшање растворљивости у води и биодоступност лекова. Због различитих врста примене циклодекстрина, неколико врста лекова може да садржи циклодекстрине. Користе се на пример у таблетама, воденимпарентерални раствори, спрејеви за нос и раствори капи за очи. Примери употребе циклодекстрина у лековима на европском тржишту су β-ЦД у таблетама цетиризина и супозиторијама цисаприда, γ-ЦД у раствору миноксидила, а примери употребе деривата β-циклодекстрина су СБЕ-β-ЦД у интравенском антимикотиц вориконазол, ХП-β-ЦД у антифунгалном итраконазолу, интравенски и орални раствори и РМ-β-ЦД у спреју за нос за терапију замене хормона 17β-естрадиолом. У Немачкој и Јапану на тржишту постоје производи за инфузију који садрже алпростадил (простагландин Е1, ПГЕ1) са α-ЦД.
У фармацеутској индустрији, циклодекстрини се углавном користе као комплексни агенси за повећање растворљивости у води активних супстанци слабо растворљивих у води, како би се повећала њихова биорасположивост и побољшала стабилност. Поред тога, циклодекстрини се могу користити за смањење или спречавање гастроинтестиналне и очне иритације, смањење или елиминисање непријатних мириса или укуса, спречавање интеракција медикамента или адитива у формулацији (сва ова својства се заснивају на смањењу слободног лека у раствору), или за претварање уља и течних лекова у микрокристалне или аморфне прахове.
Кси'ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. је високотехнолошко предузеће специјализовано за истраживање и развој, производњу и продају циклодекстрина и његових деривата.
Од свог оснивања 27. августа 1999. године, компанија се придржава политике квалитета „фокусирање на додатну опрему, квалитет на првом месту, поштена услуга, тежња ка првокласном“. После више од 20 година напорног рада и развоја, компанија тренутно има производе ДЕЛИ бренд Хидрокипропил Бетадек, ДЕЛИ Бренд Бетадек Сулфобутил Етхер Содиум. Горе наведени производи су регистровани и пријављени ФДА. Систем менаџмента компаније је прошао ИСО 9001:2015 сертификат.
Главни производи:
БЕТАДЕКС СУЛФОБУТИЛ ЕТХЕР СОДИУМ
ЦАС број: 182410-00-0
Стандард: ЦП/УСП/ЕП
ДМФ број: 034772
ХИДРОКСИПРОПИЛ БЕТАДЕКС
ЦАС број: 128446-35-5
Стандард: ЦП/УСП/ЕП
ДМФ број: 034773
