Бетадек сулфобутил етар натријум за ињекције фармацеутски ексципијент ЕП УСП разред

Кси'ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд.је високотехнолошко предузеће специјализовано за истраживање, развој, производњу и продају деривата циклодекстрина. Основана 1999. године, компанија има преко 25 година искуства у фармацеутским ексципијентима, укључујућихидроксипропил бетадекс (ХПБЦД)иБетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД). Компанија управља посвећеним чистим подручјима и напредним производним линијама, обезбеђујући висококвалитетне, стабилне и конзистентне производе за глобалне фармацеутске примене.

Опис производа

Бетадек сулфобутил етар натријум за ињекције фармацеутски ексципијент ЕП УСП разред(ЦАС 182410-00-0) је високо растворљив у води ањонски дериват циклодекстрина. СБЕЦД функционише као солубилизатор, агенс за влажење, агенс за хелирање и агенс за маскирање, побољшавајући растворљивост лека, стабилност и безбедност у ињекцијама, оралним, назалним и офталмолошким формулацијама. СБЕЦД се широко користи у антифунгалним, антивирусним, кардиоваскуларним и онколошким АПИ.

Спецификације производа

ЦАС број: 182410-00-0
Молекуларна формула: Ц42Х70-нО35·(Ц4Х8СО3На)н
Оцена: Ињекционо, ЕП и УСП усклађено
Изглед: Бели до готово бели аморфни прах
Тест: ≥99,0%
Примене: Ињекционе и парентералне фармацеутске формулације
Паковање: 500г/кеса; 1 кг / врећа; 10кг/врећи; 10кг/бубањ; доступно прилагођено паковање
Складиштење: Запечаћено и суво
Рок употребе: 36 месеци
ЦОА/Осигурање квалитета: 

Свака серија СБЕЦД је тестирана на чистоћу теста, бактеријски ендотоксин, заостале раствараче, тешке метале и просечни степен супституције (ДС), у складу са УСП и ЕП фармакопејским стандардима.

Апликације производа

Бетадек сулфобутил етар натријум се користи за побољшање растворљивости, смањење бубрежне токсичности, минимизирање хемолизе и побољшање усаглашености пацијената. СБЕЦД је погодан за интравенозне, интрамускуларне, назалне, оралне и офталмолошке системе испоруке. Формира инклузивне комплексе са слабо базичним АПИ-јима који садрже азот, обезбеђујући продужено ослобађање и побољшану стабилност.

Хидроксипропил Бетадекс (ХПБЦД) – Ињекциони и орални фармацеутски ексципијенс
Бетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД) – дериват циклодекстрина за ињекције

ФАК

П: Да ли је Кси'ан Дели Биоцхемицал произвођач СБЕЦД-а?
О: Да, Кси'ан Дели Биоцхемицал производи Бетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД) и ХПБЦД. Бета циклодекстрин се користи као сировина за производњу деривата.

П: Да ли су узорци доступни?
О: Да, СБЕЦД узорци су доступни за процену.

П: Који је капацитет серије и годишњи производни капацитет?
О: Капацитет серијске производње СБЕЦД-а је 2,5 тона, а годишња производња прелази 200 тона.

П: Који регулаторни документи су обезбеђени?
О: ЦОА, МСДС, подаци о стабилности и технички досијеи су доступни за све серије.

П: Опције испоруке?
О: Глобална испорука ваздушним путем, морем или експресном курирском службом.