ЦАС 182410-00-0 сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум (СБЕЦД) је високо растворљив у води, ањонски дериват β-циклодекстрина развијен као фармацеутски ексципијенс за ињекцијске и парентералне системе за испоруку лекова. Кроз формирање нековалентног инклузијског комплекса са активним фармацеутским састојцима (АПИ), СБЕЦД значајно побољшава растворљивост, стабилност и сигурност формулације лекова који су слабо растворљиви у води.

Са одличном биокомпатибилношћу, ниском хемолитичком активношћу и контролисаном токсичношћу, сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум је постао широко прихваћен ексципијент у савременим фармацеутским формулацијама, посебно у антивирусним, антифунгалним, онколошким и кардиоваскуларним терапијама.

Основне информације о производу

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум се појављује као бели до сивобели аморфни прах и слободно је растворљив у води. Производ се испоручује у облику ињекција и производи се у складу са УСП, ЕП и релевантним стандардима предузећа, обезбеђујући погодност за регулисане фармацеутске примене.

Молекуларна формула: C₄₂H_70-нO₃₅·(Ц₄H₈СО₃На)_n
оцена:Ињецтион граде
Област примене:Фармацеутске формулације

Хемијске и функционалне карактеристике

СБЕЦД је ањонски дериват бетадекса, у коме су сулфобутил етарске групе уведене у структуру β-циклодекстрина. Ова хемијска модификација у великој мери побољшава растворљивост у води и омогућава формирање стабилних, али реверзибилних инклузијских комплекса са молекулима лека.

Функционално, сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум делује као солубилизатор, стабилизатор и модулатор ослобађања лека, побољшавајући перформансе формулације без хемијске промене активног састојка.

Кључне предности

У фармацеутским формулацијама, СБЕЦД значајно побољшава растворљивост у води слабо растворљивих АПИ-ја и побољшава и хемијску и физичку стабилност. У поређењу са конвенционалним солубилизирајућим агенсима, показује смањену реналну токсичност, минималан хемолитички потенцијал и ниску иритацију на месту ињекције.

СБЕЦД такође подржава доследну биодоступност, контролисано ослобађање лека и, када је применљиво, ефикасно маскирање непријатног мириса или укуса АПИ-ја.

Фармацеутске апликације

Сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум се првенствено користи у парентералним дозним облицима, укључујући интравенске, интрамускуларне и поткожне ињекције. Такође је погодан за офталмолошке растворе, назалне формулације и специјализоване системе за испоруку лекова који захтевају побољшану растворљивост и стабилност.

Производ се широко примењује у формулацијама антивирусних, антифунгалних, онколошких, кардиоваскуларних и централног нервног система.

Искуство на тржишту дрога

СБЕЦД је успешно примењен у неколико комерцијалних производа за ињекције, показујући своју доказану сигурност и перформансе. Репрезентативне примене укључују ињекцију ремдесивира, ињекцију вориконазола, ињекцију посаконазола, мелфалан хидрохлорид за ињекције и ињекцију зипрасидон мезилата.

Типичне спецификације квалитета

Производ за ињекције испуњава строге захтеве контроле квалитета. Вредности теста се контролишу између 95,0% и 105,0% на анхидрованој основи, са просечним степеном супституције типично у распону од 6,2 до 6,9. Нечистоће, резидуални бетадекс и неорганске соли су строго ограничени.

Нивои бактеријског ендотоксина су у складу са захтевима за парентералну употребу, а микробне границе су у складу са стандардима УСП. Бистрина раствора и профили нечистоћа се прате према фармакопејским методама. Свака серија се испоручује са комплетним сертификатом о анализи (ЦОА).

Представљање компаније

Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. је високотехнолошко предузеће специјализовано за истраживање, развој, производњу и продају циклодекстрина и њихових деривата. Основана 1999. године, компанија има више од 26 година искуства у производњи фармацеутских ексципијената.

Компанија управља модерним производним погоном који се налази у округу Линтонг, Кси'ан, који покрива приближно 17,8 му. Његови основни производи укључују ДЕЛИ бренд Хидрокипропил Бетадек и Бетадек Сулфобуил Етхер Содиум, који су оба регистрована и поднета ФДА.

Са годишњим производним капацитетом од 500 метричких тона хидроксипропил бетадекса и 200 метричких тона сулфобутилетер бета циклодекстрин натријума, Кси’ан Дели Биоцхемицал обезбеђује поуздано снабдевање великих размера фармацеутским купцима широм света.

Осигурање квалитета и способност производње

Кси’ан Дели Биоцхемицал ради под ИСО 9001 сертификованим системом управљања квалитетом и опремљен је напредним аналитичким инструментима као што су ХПЛЦ, ГЦ, јонска хроматографија, капиларна електрофореза и ФТИР. Строга контрола квалитета се примењује од сировина до готових производа, обезбеђујући одличну конзистентност од серије до серије.

Паковање, складиштење и рок трајања

Производ је доступан у паковањима од 500 г, 1 кг и 10 кг. Сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум треба чувати на хладном и сувом месту у добро затвореним контејнерима и заштићен од влаге. Под препорученим условима складиштења, рок трајања је до 36 месеци.

Зашто одабрати Кси'ан Дели Биоцхемицал

Са деценијама стручности у производњи циклодекстрина, наменским производним линијама за ињекције и доказаним глобалним перформансама снабдевања, Кси’ан Дели Биоцхемицал је поуздан партнер за висококвалитетни сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум. Компанија нуди доследан квалитет, скалабилне производне капацитете и снажну техничку подршку за развој формулације.

Контактирајте нас

За узорке, техничке податке или понуде заЦАС 182410-00-0 сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум, контактирајте Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд.