Бетадек сулфобутил етар натријум за ињекцију фармацеутски ексципијент

Бетадекс сулфобутил етар натријум ињекциони фармацеутски ексципијент ЕП & УСП Граде (СБЕЦД) је дериват циклодекстрина високе чистоће, растворљив у води, развијен за ињекцијске и парентералне фармацеутске формулације. Овај ексципијент побољшава растворљивост, стабилност и биодоступност слабо растворљивих активних фармацеутских састојака (АПИ) формирањем стабилних, нековалентних инклузијских комплекса.

Бетадек сулфобутил етар натријум за ињекцију фармацеутски ексципијент ЕП & УСП Граде је погодан за интравенске, интрамускуларне и поткожне ињекције. Спречава преципитацију, смањује хемијску деградацију, минимизира хемолизу, смањује бубрежну токсичност и подржава осетљиве АПИ-је у формулацијама за ињекције. Његов одличан безбедносни профил и биокомпатибилност чине га пожељним ексципијенсом за клиничке и комерцијалне лекове за ињекције.

Представљање компаније

Кси'ан ДЕЛИ Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд.основана је 1999. године и има преко 26 година искуства у истраживању, производњи и комерцијализацији деривата циклодекстрина. Основни производи укључујуБетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД)ихидроксипропил бетадекс (ХПБЦД). ДЕЛИ обезбеђује конзистентне производе високе чистоће, строгу контролу квалитета, техничку подршку и поуздано глобално снабдевање за фармацеутска, ветеринарска и козметичка тржишта.

Бетадек сулфобутил етар натријум за ињекције фармацеутски ексципијент ЕП и УСП разред - спецификације производа

ЦАС број: 182410-00-0
Молекуларна формула: Ц42Х70-нО35·(Ц4Х8СО3На)н
Оцена: Ињекционо, ЕП и УСП усклађено
Изглед: Бели до готово бели аморфни прах
Тест: ≥99,0%
Примене: Ињекционе и парентералне фармацеутске формулације
Паковање: 500г/кеса; 1 кг / врећа; 10кг/врећи; 10кг/бубањ; доступно прилагођено паковање
Складиштење: Запечаћено и суво
Рок употребе: 36 месеци
ЦОА / Осигурање квалитета: Свака серија је тестирана на анализу, бактеријски ендотоксин, заостале раствараче, тешке метале и просечан степен супституције (ДС) у складу са ЕП и УСП стандардима. Доступни су подаци о стабилности, МСДС и технички досијеи.

Апликације производа

Бетадек сулфобутил етар натријум се искључиво користи за ињекције и парентералне формулације. Побољшава растворљивост, смањује хемолизу, смањује реналну токсичност и подржава стабилну испоруку лека у интравенским и интрамускуларним ињекцијама. СБЕЦД формира инклузионе комплексе са АПИ-јима који садрже азот, побољшавајући стабилност и обезбеђујући продужено ослобађање.

Тржишни производи за ињекције који користе СБЕЦД

- Ремдесивир ињекција
- Мелфалан хидрохлорид за ињекције
- Посацоназоле Ињецтион
- Зипрасидон мезилат ињекција
- Ињекција вориконазола

ЦОА / Осигурање квалитета

Свака серија Бетадек сулфобутил етар натријума се испоручује са сертификатом о анализи (ЦОА). Тестирање квалитета обухвата анализу, идентификацију, изглед, степен замене, заостале раствараче, тешке метале, бактеријски ендотоксин и друге критичне атрибуте квалитета у складу са захтевима ЕП и УСП. Подаци о стабилности, МСДС и техничка документација доступни су на захтев.

ФАК

П: Да ли је Кси'ан ДЕЛИ Биоцхемицал произвођач СБЕЦД-а?
О: Да, Кси'ан ДЕЛИ Биоцхемицал производи бетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД) и хидроксипропил бетадек (ХПБЦД). Бета-циклодекстрин се користи као сировина за производњу деривата.

П: Да ли су узорци доступни?
О: Да, СБЕЦД узорци су доступни за процену.

П: Који је капацитет серије и годишњи производни капацитет?
О: Капацитет серијске производње СБЕЦД-а је 2,5 тона, а годишња производња прелази 200 тона.

П: Који регулаторни документи су обезбеђени?
О: ЦОА, МСДС, подаци о стабилности и технички досијеи су доступни за све серије.

П: Опције испоруке?
О: Глобална испорука је доступна ваздушним, морским или експресним курирским службама.

Упит и техничка подршка

Контактирајте Кси'ан ДЕЛИ Биоцхемицал да затражите узорке, техничку документацију или понуде за фармацеутски ексципијент за ињектирање Бетадек сулфобутил етар натријум. Наш технички тим је спреман да подржи ваш развој формулације за ињекције уз поуздано снабдевање и професионалну експертизу.