Бетадек сулфобутил етар натријум за фармацеутске формулације

Шта је Бетадек сулфобутил етар натријум за фармацеутску формулацију?

Бетадек сулфобутил етар натријум је високо растворљив у води, ањонски дериват β-циклодекстрина дизајниран као фармацеутски ексципијенс. Синтетише се увођењем сулфобутил етарских група у бета-циклодекстрин под контролисаним алкалним условима, формирајући натријумову со са одличним својствима солубилизације и комплексирања.

Овај ексципијент за ињекције је намењен за формирање стабилних, нековалентних инклузијских комплекса са слабо растворљивим у води активним фармацеутским састојцима (АПИ). Инкапсулацијом АПИ-ја, Бетадек сулфобутил етар натријум побољшава растворљивост лека, стабилност и биодоступност, док истовремено смањује хемолизу, реналну токсичност и локалну иритацију на месту ињекције.

Захваљујући високом безбедносном профилу и снажној способности стварања комплекса, Бетадек сулфобутил етар натријум се широко користи у парентералним фармацеутским формулацијама, укључујући антифунгалне, антивирусне, онколошке и кардиоваскуларне лекове за ињекције. Задовољава главне фармакопејске стандарде као што су УСП и ЕП, и погодан је за клиничку и комерцијалну фармацеутску примену.

Спецификација Бетадек сулфобутил етра натријум

ЦОА Бетадек сулфобутил етар натријум

Употреба и предности Бетадек сулфобутил етра натријума

1. Користи

Бетадек сулфобутил етар натријум се првенствено користи као фармацеутски ексципијенс у:

● Офталмолошки (очни) препарати

● Назални и плућни системи за испоруку лекова

● Формулације слабо растворљивих у води АПИ-ја, укључујући антифунгалне, антивирусне, антиканцерогене и кардиоваскуларне лекове

2. Предности

● Побољшава растворљивост слабо растворљивих лекова

● Побољшава стабилност формирањем нековалентних инклузијских комплекса

● Смањује хемолизу и иритацију на месту ињекције

● Смањује бубрежну токсичност у поређењу са конвенционалним солубилизаторима

● Подржава контролисано ослобађање лека и побољшану биорасположивост

● Маскира непријатан укус или мирис АПИ-ја

● Висока растворљивост у води и ниска токсичност за парентералну употребу

Зашто изабрати нас?

Преко 20 година искуства у производњи

Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. има велико искуство у производњи циклодекстрина и деривата, обезбеђујући производе високог квалитета и поуздано снабдевање.

Стабилна производња великих размера

Годишњи капацитет од 500 тона ХПБЦД и 200 тона Бетадек СБЕ Содиум подржава комерцијалне и клиничке примене.

Фармацеутски квалитет

Произведено под строгим управљањем квалитетом са чистом површином класе Д, обезбеђујући конзистентност од серије до серије.

Напредна лабораторијска испитивања

Опремљен са ХПЛЦ, ГЦ, ИЦ, ЦЕ, ФТИР и НМР, испуњава УСП, ЕП, ЦхП фармакопејске стандарде.

Регулаторна подршка и глобално искуство

Производи регистровани код ФДА; искусан у подршци глобалним фармацеутским тржиштима.

Корисничка техничка подршка

Стручно вођење од развоја формулације до комерцијалног снабдевања.

Квалификација компаније

Сертификати и системи квалитета компаније Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд.

ФАК

1. Да ли сте произвођач или трговачко предузеће?

Ми смо професионални произвођач који производи циклодекстрине и деривате у сопственом погону у Ксиану, Кина.

2. Који су ваши главни производи?

Хидроксипропил бетадек (ХПБЦД) и бетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД), који се широко користе као фармацеутски ексципијенти.

3. Да ли ваши производи испуњавају фармакопејске стандарде?

Да. Сви производи су у складу са УСП, ЕП и ЦхП, са ЦОА обезбеђеним за сваку серију.

4. Да ли испоручујете материјале за ињекције?

Да, са строгом контролом нечистоћа, ендотоксина и конзистенције серије.

5. Који је ваш производни капацитет?

ХПБЦД: 500 тона/годишње; Бетадек СБЕ натријум: 200 тона/год

6. Да ли дајете узорке?

Да, бесплатни узорци су доступни за тестирање и развој формулације.

7. Можете ли подржати дугорочно снабдевање?

Да, производња великих размера и стабилни системи квалитета подржавају снабдевање у комерцијалним размерама.

8. Које системе квалитета пратите?

ИСО 9001:2015, подржан напредном аналитичком опремом и наменском лабораторијом за контролу квалитета.