Бетадек сулфобутил етар натријум у праху (ЦАС 182410-00-0)

Бетадек сулфобутил етар натријум у праху, такође познат као сулфобутилетер бета циклодекстрин натријум (СБЕЦД), је високо растворљив у води, ањонски дериват β-циклодекстрина који се широко користи као ињекциони фармацеутски ексципијенс. Са ЦАС бројем 182410-00-0, овај производ је посебно дизајниран да побољша растворљивост, стабилност и безбедност активних фармацеутских састојака (АПИ) који су слабо растворљиви у води.

Кроз формирање стабилних, нековалентних инклузијских комплекса, Бетадек сулфобутил етар натријум у праху омогућава успешну формулацију изазовних АПИ-ја које је иначе тешко испоручити парентералним путевима. Његова одлична биокомпатибилност и профил ниске токсичности чине га посебно погодним за вишекратну интравенску примену.

Преглед производа

Бетадек сулфобутил етар натријум у праху се производи хемијском модификацијом бета циклодекстрина са сулфобутил етарским групама под контролисаним алкалним условима, након чега следи неутрализација да би се формирала натријумова со. Ова молекуларна модификација значајно побољшава растворљивост у води у поређењу са природним бета циклодекстрином, док одржава јаку способност комплексирања са хидрофобним молекулима лека.

Хидрофобна шупљина структуре циклодекстрина инкапсулира липофилне АПИ-је, док хидрофилна спољна површина обезбеђује одличну растворљивост у води. Као резултат тога, растворљивост лека, биорасположивост и стабилност формулације су знатно побољшани без потребе за јаким органским растварачима или сурфактантима.

Фармацеутске апликације

Бетадек сулфобутил етар натријум у праху се првенствено користи у формулацијама за ињекције и парентералне лекове. Широко се примењује у антифунгалним, антивирусним, онколошким и кардиоваскуларним лековима, посебно тамо где висока потентност лекова и лоша растворљивост у води представљају изазове за формулацију.

Овај ексципијенс је успешно коришћен у тржишним производима за ињекције као што су вориконазол, посаконазол, ремдесивир и други лекови за интензивну негу, показујући своје доказане клиничке перформансе и регулаторно прихватање.

Спецификације производа

Назив производа:Бетадек сулфобутил етар натријум у праху
ЦАС број:182410-00-0
Изглед:Бели до готово бели, аморфни, хигроскопски прах
оцена:Ињекциони фармацеутски ексципијенс
Стандарди:УСП / ЕП / ЦхП
тест:95,0% – 105,0% (безводна основа)
Бактеријски ендотоксини:≤ 10 ЕУ/г
Просечан степен замене:Контролисана и конзистентна серија до серије

Бетадек сулфобутил етар натријум у праху ЦАС 182410-00-0 ЦОА

Снага производње и представљање компаније

Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. је професионални произвођач специјализован за циклодекстрин и деривате циклодекстрина. Основана 1999. године, Дели Биоцхемицал има преко 25 година посвећеног искуства у истраживању, развоју и индустријској производњи фармацеутских ексципијената.

Фокусирамо се на два основна производа: хидроксипропил бетадек (ХПБЦД) и бетадек сулфобутил етар натријум (СБЕЦД). Уз дугорочну техничку акумулацију и континуирану оптимизацију процеса, наши производи се испоручују фармацеутским купцима широм света за клинички развој и комерцијалну производњу.

Наши производни погони су дизајнирани да испуне захтеве фармацеутске производње, укључујући контролисане чисте површине и строгу контролу процеса. Ми управљамо великим производним линијама са годишњим капацитетом од приближно 200 метричких тона Бетадек сулфобутил етар натријума, обезбеђујући стабилно снабдевање за дугорочну сарадњу.

Осигурање квалитета

Квалитет је у основи наше производне филозофије. Свака серија Бетадек сулфобутил етар натријум праха пролази кроз свеобухватно тестирање квалитета, укључујући анализу чистоће, профилисање нечистоћа, контролу ендотоксина и степен верификације замене.

Наш систем управљања квалитетом је сертификован у складу са стандардима ИСО 9001 и подржан је напредним аналитичким инструментима као што су ХПЛЦ, ИЦ, ГЦ и капиларна електрофореза. Потпуни сертификати анализе (ЦОА) су обезбеђени уз сваку пошиљку како би се обезбедила следљивост и усклађеност са прописима.

Зашто одабрати Кси'ан Дели Биоцхемицал

Са деценијама искуства у производњи циклодекстрина, Кси’ан Дели Биоцхемицал нуди више од самог производа. Пружамо поуздан квалитет, стабилно снабдевање и професионалну техничку подршку током животног циклуса производа. Наше искуство са глобалним регулаторним захтевима нам омогућава да са поверењем подржавамо клијенте на различитим тржиштима.

Као директни произвођач, нудимо доследан квалитет серије, конкурентну способност снабдевања и дугорочну сарадњу за фармацеутске партнере који траже поузданог добављача ексципијенса за ињекције.

Контактирајте нас

За узорке, техничку документацију или комерцијалне упите у везиБетадекс сулфобутил етар натријум у праху ЦАС182410-00-0, контактирајте Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. Наш тим ће са задовољством подржати ваше потребе за формулацијом и снабдевањем.