Сулфобутил бета циклодекстрин натријум ЦАС 182410-00-0 је високо растворљив у води дериват циклодекстрина који се користи као фармацеутски ексципијенс. Овај СБЕЦД за ињекције побољшава растворљивост, стабилност и безбедност слабо растворљивих АПИ-ја у парентералним и оралним формулацијама.
Сулфобутил бета циклодекстрин натријум ЦАС 182410-00-0, такође познат каосулфобутил бета циклодекстрин натријум (СБЕЦД), је високо растворљив у води ањонски дериват циклодекстрина развијен за примену у фармацеутским ексципијентима. Бетадек сулфобутил етар натријум ЦАС бр. 182410-00-0 се широко користи као солубилизатор, средство за влажење, агенс за хелирање (средство за стварање комплекса) и поливалентно средство за маскирање у напредне формулације лекова.
Бетадек сулфобутил етар натријум ЦАС бр. 182410-00-0 је успешно примењен у ињекционе, оралне, назалне и офталмолошке формулације лекова. Сулфобутил бета циклодекстрин натријум показује снажну способност укључивања и специфичан афинитет према лековима који садрже азот, ефикасно побољшава растворљивост лека, стабилност и безбедност формулације путем нековалентног сложена формација.
У фармацеутским апликацијама, Бетадек сулфобутил етар натријум ЦАС бр. 182410-00-0 помаже смањити реналну токсичност, минимизирати хемолизу, контролисати стопе ослобађања лека и маскирати непријатне мириси, чинећи сулфобутил бета циклодекстрин натријум посебно погодним за парентералну употребу формулације које захтевају високу безбедност и перформансе.
[ЦАС бр.]: 182410-00-0
[Молекуларна формула]: Ц42Х70-нО35·(Ц4Х8СО3На)н
[Разред]: Ињекциони/фармацеутски разред
[Извршни стандард]: УСП / ЕП / Ентерприсе Стандард
[Спецификација]: 500 г/кеса; 1 кг / врећа; 10 кг/врећи; 10 кг/бубањ
[Област примене]: Фармацеутски ексципијенти
| Опис и растворљивост | Бело до офф-вхите аморпозни прах. Слободно растворљив у води; тешко растворљив у метанолу; практично нерастворљив у етанолу, н-хексану, 1-бутанолу, ацетонитрилу, 2-пропанол и етил ацетат. |
| Идентификација А (ИР), УСП <197К> | У складу са референтним стандардом СБЕЦД |
| Идентификација Б (ХПЛЦ), УСП <621> | Време задржавања главног пика је у складу са СБЕЦД референцом |
| Идентификација Ц (ЦЕ), УСП <1053> | Испуњава услове за Просечан степен замене |
| Идентификација Д, УСП <191> | Позитивна реакција фор натријум |
| Тест (ХПЛЦ), УСП <621> | 95,0% – 105,0% (безводна основа) |
| Ограничење Бетадекса | НМТ 0,1% |
| Граница 1,4-бутан султона | НМТ 0,5 ппм |
| Граница натријум хлорида | НМТ 0,2% |
| Бактеријски ендотоксини, УСП <85> | ≤10 ЕУ/г |
| Границе микроба, УСП <61> |
ТАМЦ ≤ 100 цфу/г ТИМЦ ≤ 50 цфу/г |
| Специфицирани микроорганизми, УСП <62> | Одсуство Есцхерицхиа цоли у 1 г |
| Просечан степен замене (ДС) | 6.2 – 6.9 |
Фармацеутски потенцијал деривата бета-циклодекстрина је потврђен кроз деценија истраживања. У поређењу са природним бета-циклодекстрином,Бетадекс сулфобутил етар натријум ЦАС 182410-00-0показује побољшано безбедност и перформансе растворљивости, чинећи сулфобутил бета циклодекстрин натријум ан ефикасан ексципијент за повећање биорасположивости слабо растворљивих лекова, посебно БЦС једињења класе ИИ.
Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. пружа пуну техничку подршку, укључујући ЦОА, МСДС и помоћ у формулацији. Процена узорака и прилагођена решења за паковање доступни су на захтев.
За развој формулације, регулаторну документацију или упите о комерцијалном снабдевању везано за Бетадек сулфобутил етар натријум ЦАС бр. 182410-00-0, контактирајте Кси’ан Дели Биоцхемицал Индустри Цо., Лтд. Наш технички тим подржава пројекте од истраживања и развоја до комерцијалних размера.
Бетадек сулфобутил етар натријум ЦАС БР. 182410-00-0
Сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум
Бетадек сулфобутил етар натријум за ињекције
Бетадек сулфобутил етар натријум СБЕЦД за ињекције за формулације лекова
Бетадекс сулфобутил етар натријум ЦАС 182410-00-0
ДМФ Бетадек сулфобутил етар натријум 182410-00-0
