Друго име за Бетадек сулфобутил етар натријум је сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум, нова врста високо раствореног циклодекстрина, а Дели је професионални произвођач циклодекстрина у Кини.
Специјализовани смо за производњу натријум бетадек сулфобутил етра. Водећи је произвођач фармацеутских ексципијената у Кини. Назив: бетадекс сулфобутил етар натријум ДМФ број: 034773 / квалитета за убризгавање / УСП стандардни назив: ињекциони бетадекс сулфобутил етар натријум ЦАС: 182410-00-0
Сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум је нови тип ањонских високо растворљивих деривата циклодекстрина у Кини ДЕЛИ, који се може користити као солубилизатор, агенс за влажење, агенс за хелирање (средство за стварање комплекса) и поливатентно средство за маскирање.
Сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум се користи у ињекцијама, оралним, назалним и очним лековима. Има посебан афинитет и инклузију за азотне лекове. Повећајте стабилност лека, растворљивост, безбедност (Укључите молекуле лека да формирају нековалентне). Смањите бубрежну токсичност, олакшајте хемолизу лека. Сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум такође може да контролише брзину ослобађања лека, да покрије лош мирис.
Бетадек сулфобутил етар натријум
[ЦАС БР]: 128410-00-0
[Молекуларна формула]: Ц42Х70-нО35·(Ц4Х8СО3На)н
[Граде]: Степен убризгавања
[Извршни стандард]: УСП/ЕП/Ентерприсе стандард
[Спецификација]: 500 г/врећи; 1 кг / врећа; 10кг/врећи; 10 кг/бубањ.
[Област примене]: Медицина
|
Опис и растворљивост/погледајте детаље у монографији УСП |
Бели до готово бели, аморфни прах. Слободно растворљив у води; слабо растворљив у метанолу; практично нерастворљив у етанолу, у н-хексану, у 1-бутанолу, у ацетонитрилу, у 2-пропанолу и у етилацетату |
|
Идентификација А/ИР; УСП<197К> |
У складу са СБЕЦД референцом |
|
Идентификација Б/(метод анализе)ХПЛЦ; УСП<621> |
tRод главног врха је у складу са СБЕЦД референцом |
|
Идентификација Ц/ЦЕ; УСП<1053> |
Тоиспуњава захтеве теста за Просечан степен замене. |
|
Идентификација Д/УСП<191> |
Позитиван тест на натријум |
|
Тест/ХПЛЦ;УСП<621> |
95,0%-105,0% на анхидровану основу |
|
Граница бета циклодекстрина (Бетадекс)/ИЦ; УСП<621>;УСП<1065> |
НМТ 0,1% |
|
Граница 1,4-бутан султона /ГЦ;УСП<621>, |
НМТ 0.5ппм |
|
Граница натријум хлорида /ИЦ; УСП<621>;УСП<1065> |
НМТ 0,2% |
|
Граница 4-хидроксибутан-1-сулфонске киселине /ИЦ;УСП<621>;УСП<1065> |
НМТ 0,09% |
|
Граница бис(4-сулфобутил) динатријум етра /ИЦ;УСП<621>;УСП<1065> |
НМТ 0,05% |
|
Тест на бактеријске ендотоксине/УСП<85> |
≤10И г |
|
Тестови бројања микроба/УСП<61> |
ТАМЦ≤100цфу/г ТИМЦ≤50 цфу/г |
|
Тестови на одређене микроорганизме/УСП<62> |
Одсуство Есцхерицхиа Цоли/1г |
|
Јасноћа решења (30%, в/в)/визуелно; погледајте детаље у УСП монографији |
Решење је јасно, и у суштини без честица стране материје. |
|
Просечан степен замене [ДС]/ЦЕ;УСП<1053> |
6.2-6.9 |
Потенцијал бета-циклодекстрина као фармацеутске помоћи утврђен је кроз неколико деценија истраживања. Међутим, наводи се да су неки бета-циклодекстрини токсични и изазивају штетне ефекте на дуготрајну употребу. У недавној прошлости, сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум, модификовани бета-циклодекстрин, заокупио је интересовање као релативно безбеднији и ефикаснији бета-циклодекстрин за повећање растворљивости и биодоступности лекова класе ИИ биофармацеутског система класификације. Сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум је показао огроман потенцијал у решавању проблема растворљивости и стабилности повезаних са формулацијом лекова.
Наша фабрика је основана 1999. године и фокусирана је на производњу циклодекстрина више од 20 година. Сулфобутил етар бета циклодекстрин натријум произведен у нашој фабрици има висок принос, ниску цену и загарантован квалитет, добродошли смо да се распитате о детаљима производа.
